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長聖(6712)受惠特管辦法商機,今登興櫃大漲45%
2018/10/26 11:55 財訊快報 何美如 

【財訊快報/何美如報導】9月初通過的「特管辦法」引爆細胞治療商機,今日登興櫃的長聖生技(6712),市場看好最快明年第一季就會有營收,全年營收力拼跨過損平門檻,激勵盤中股價衝破80元,漲幅45%。

衛生福利部的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》在9月6日正式上路,共開放6項細胞治療技術,包括自體免疫細胞治療,用於標準治療無效的癌症病人與癌症末期病人;自體軟骨細胞移植用在膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。

長聖表示,公司有兩個生產廠,具有充足產能,是很大優勢,現已經和十多家醫療機構簽定合作意向書,不過,主管機關10月18日才公布詳細辦法,現醫療機構已在著手申請事宜,最快明年第一季就會有業績貢獻。

就免疫細胞治療而言,長聖以樹突細胞疫苗(ADCV)治療惡性腦瘤孤兒藥已獲FDA核准,TFDA二期臨床目前正申請中,如果一切順利,預計2019年初可展開臨床試驗;CAR-T則正進行技術移轉中。另在幹細胞方面,心肌梗塞幹細胞新藥已於今年2月通過FDA IND申請,9月通過TFDA申請,即將展開一期臨床;同時腦中風幹細胞新藥以靜脈注射,亦於9月通過FDA一期臨床申請。

未來「再生醫療製劑管理條例」實施後,長聖更可望在樹突細胞治療惡性腦瘤、幹細胞治療心肌梗塞、幹細胞治療腦中風其中之一完成臨床二期後,取得五年期的暫時性許可藥證,嘉惠重症病患,亦可進行國際授權,為長聖生技帶來顯著收益。

長聖目前股本為5.6億元,定位為細胞療法之新藥研發公司,其股東結構以法人為主,持股比約6成,包括晟德(4123)旗下玉晟生技16.25%、中國醫藥大學創辦人蔡長海主導的安基生醫20.35%、尚禾資產管理(股)公司12.40%、元大創業投資(股)公司3.97%。


董事長 : 劉銖淇    
總經理 : 黃文良

台中市大雅區科雅路30號4樓
https://www.ever-supreme.com.tw/

 


惡性腦瘤...............樹突細胞疫苗 (ADCV)  / 孤兒藥 
心肌梗塞
腦中風

 

蒙面歌王-黑天鵝【拯救】

https://www.youtube.com/watch?v=QmlZ4ovy8BY


蒙面歌王 齊天大聖 我想要有個家

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#2
長聖搶攻細胞治療商機 第3座新廠下半年試運

#3
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受惠特管法公司呼之欲出

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