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益得新複方新藥 完成2期臨床
2015年02月04日 04:10 記者杜蕙蓉/台北報導

益得生技(6461)宣布完成新複方新藥SYN006二期臨床試驗報告,由於結果良好,預計將在第3季申請多國中心第3期臨床試驗,並同步與多國洽談授權,法人預估,在全球300億美元吸入劑市場正夯中,該新藥授權金將達1.5~2.25億美元以上。

由於第3期臨床的經費預算將超過上億台幣,加上益得目前正建置新廠和新產能中,因此,不排除將在今年辦理募資計畫,目標將資本額由5.5億元增至6.5億元,而且也規劃申請高科技事業。

益得董事長林智暉表示,益得產品線完整,也是新藥公司中,少數有生產基地的公司。目前預計投入16億元,投入新廠建置與擴產,總計規劃定量噴霧劑MDI及乾粉吸入劑DPI各兩條產線,與鼻噴劑一條產線,年產能各1千萬支,但初期產能規劃是MDI及DPI先各開出一條,年產能各300萬支,預計明年5、6月試製,第4季以新廠生產產品,送件申請歐美認證,全面搶食全球吸入劑的龐大商機。

林智暉表示,益得已有兩個單方產品,取得國內藥證並獲健保價。而首個新複方新藥SYN006,預備啟動多國第3期臨床試驗。

益得副總經理吳維修表示,該公司短效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制雙重用途。目前市場上多為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)的單方產品或長效乙二型協同劑與類固醇的複方產品,相關市場年需求約2.2億支。

益得表示,據近期委託國內知名財團法人經濟研究機構對該藥品進行鑑價,全球里程碑授權金將可達1.5~2.25億美元以上。

(工商時報)


董事長 : 林智暉
總經理 : 林智暉

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http://www.intechbiopharm.com


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呼吸道製劑、定量噴霧吸入劑 (MDI)、乾粉吸入劑 (DPI)

..................氣喘.....Duasma / 帝舒滿 / 學名藥
..................氣喘及慢性肺阻塞.....Synflutide
SYN006.....氣喘
SYN007.....慢性肺阻塞(COPD)
SYN010.....氣喘.....Symbicort / 學名藥
SYN011..... 學名藥



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