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北極星返鄉 抗癌藥將問世
2015-04-20 04:01 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

北極星藥業回來了,董事長吳伯文將宣布,公司預備規劃回台上櫃,挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」(以下簡稱ADI)已在全球完成11個臨床試驗,還有11個正在進行中的臨床試驗,針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢,業界認為,該產品有機會搶在浩鼎之前,成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。

ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗,在美國知名癌症中心MSKCC領導下,在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人,其中台灣就有194人,公司預期在今年底完成數據分析,如果一切順利,可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。

自2005年以來,所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療,包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式(compassionate use)申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗,也是以單一用藥、第二線治療模式。

最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作,探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療,發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。

目前正進行中的聯合用藥臨床試驗,包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌,在MSKCC的胰臟癌、肝癌,在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌,以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗,該試驗將以ADI搭配順鉑(cisplatin)做一線治療,直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦(Nexavar)做對比。

北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業,兩者都是新藥開發公司,但前者聚焦抗癌用藥開發,後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外,也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗,他透露,未來仍希望把其他機會留給台灣,換言之,回台上市櫃僅是序曲。


董事長 : 連華榮  (吳伯文)
總經理 : 陳紹琛  (吳伯文)

P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayman
http://polarispharma.com/


永恆的回憶 - 孫情

https://www.youtube.com/watch?v=JDM5bHQG8ik

又是細雨 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=vHzEzu583Rs


浪子淚 + 又是細雨 - 孫情

https://www.youtube.com/watch?v=aTPcKBwZVWI

又是細雨 + 永恆的回憶 + 不了情 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=PRqdJ8lDgEY


ADI-PEG 20.....肝細胞癌
ADI-PEG 20.....黑色素癌
ADI-PEG 20.....肺間皮癌
ADI-PEG 20.....非小細胞癌
ADI-PEG 20.....急性骨髓白血症病
ADI-PEG 20.....非何杰金氏淋巴癌


#16 (小乖)
生技股不少都在築底, 看起來在某些價位有支撐.
不過戰線不宜太長.

#18
雖有正面的消息, 前方依然漫漫長路.

#19
再談我的北極星藥業(6550)
http://mark618.pixnet.net/blog/post/114604148

穿夾腳拖的老黑胖

#25
之前參加北極星的法說會
總覺吳總有些話欲言又止, 大概是市場對生技股不友善的無奈.
近期的股價應該會幫忙提振士氣.

#30
有幾家新藥公司成功的話, 將會引領風騷.
北極星應該是其中之一.

#38
北極星執行長吳伯文遭解任 正文人馬全面進駐

#40
北極星藥業-KY(6550)董事吳伯文辭職

#41
北極星藥業-KY(6550)聚焦臨床控支出,營運改善計畫漸入佳境


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