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生技科技不一樣 (生技科技大不同)

鄙人不是科技專家, 對於生技更是門外漢. 純粹個人淺見, 提供酌參. 

年輕時懵懵懂懂踏入五專電子科, 當年學習意願低落. 混了一張文憑, 至於專業技能, 腦袋空空如也. 
民國85年投資未上市, 主力方向鎖定科技股. 
為了對得起資金, 理解投資的內容. 閱讀不少電子產業相關的研究報告.

科技產品, 日新月異. 電子產品的樣貌功能, 突飛猛進, 今非昔比.
近年怠惰, 科技新知, 已經力有未逮.

消失的中華商場 
https://weisun4.pixnet.net/blog/post/28288558

因為股票投資, 才跨入生技領域. 有幾家公司, 出席了數年的股東會. 
有段時間, 對於生技相關產業公司的法說會積極參與. 
印象深刻的有6446股東會, 小型buffet頗具誠意. 
會後還有提供便當, 幾位投資同好, 正好聚餐聯誼會.
話說回來, 雖然伙食滿意. 但是以投報率來算, 所費不貲. 平均每餐的代價非常非常非常高昂.

✽ 產品週期
科技產業講究時效, iPhone 硬體每年推陳出新, iOS更新更是頻繁. 
每年配合新機推出, 從生產線到銷售通路, 忙得不可開交. 

反觀新藥的開發, 普遍十年跑不掉. 燒個幾百億台幣, 比比皆是. 如果失敗, 一切化為烏有. 
如果新藥成功, 專利保護期享有獨家專賣, 在商言商, 自然不可能有廉價的新藥.
某財經雜誌媒體, 經常以沒有營收, 炒作股票為由. 批評指責一些生技股, 實在有失公允.
不同產業的機制, 不應該用相同的方式來衡量. (習慣以營收、EPS來看股價)

✽ 研發時程
科技產品生命週期短, 科技達人更是年年追逐新品. 開發的過程自然也是與時間賽跑.
科技領域的認證連ISO認證後, 每年複查. 都是一番兩瞪眼, 缺點報告很快就收到.
相較之下, 新藥流程每個步驟, 慢如牛步. 天壤之別的兩個世界. 

舉個不恰當的比譬, 或許生技新手會比較好理解.
如果科技產品四個階段, 研發、生產、成品、通路, 環環相扣, 緊密配合. 盡可能縮短流程. 
新藥的開發也分成四個流程, FDA一期、FDA二期、FDA三期、藥證. 
科技產業的投資人, 大概想破頭也很難理解, 完成一個步驟, 到下個步驟, 動不動間隔一年半. 
FDA三期解盲成功, 還是要等的天荒地老, 藥證才會到手. 之後還有不少鎖碎事務要進行. 十年不是隨便說說.

✽ 藥證補件
最近高端疫苗解盲成功, 送件申請藥證, 遇上補件. 一時群情譁然.
其實自己經歷幾次, 解盲成功申請藥證, 都有要求補件. 這幾乎成了標準成序之一.
即使是孤兒藥加上突破性療法, 已經說明這顆藥的重要性, 有通融加速的特權. 
自己觀察的案例, 時間縮短有限, 依然是曠日廢時的漫漫長路. 

如果是科技業的某做風強悍的老闆, 即使是高階主管, 會議時都可能遇到, 投影片迎面飛來.
一個行之有年的動作, 被要求補件. 非常可能是老闆當場發飆, 將資料砸向承辦人.  
不過這個動作的災難者, 絕對是老闆本人, 因為一個人徒手將送件申請資料丟完, 可能大家先去用餐再回來, 老闆還沒將資料丟完. 
這不是開玩笑, 審查資料的份量非常非常驚人; 幾年前FDA終於同意收電子檔. 


新冠疫情初期, 台灣表現可圈可點. 防疲相關人員, 夜以繼日, 不眠不休; 勞苦功高.
在世界許多國家處於緊張不安的情況下,台灣宛如另一個平行時空, 安穩的渡過將近一年半的時間.
近日對於疫情嚴峻, 疫苗議題, 繁劇紛擾. 多位名嘴變專家, 含沙射影, 混淆視聽.

其實台灣的醫界能量(臨床醫學), 放眼世界, 名列前茅. 無須妄自菲薄.
棘蛋白是副作用低, 安全性高的疫苗. 如果高端疫苗成功取得藥證, 將是本人首選.

 

C1-08_C1196_防癌

滄桑生技 、生技三部曲、生技組曲、生技三連發、認識高端、
台灣生技史、生技桑滄史、 

防疫一周年!抗疫小人物曝光 CDC紀錄片《我們》賺熱淚!守護台灣英雄:一輩子的使命

https://www.youtube.com/watch?v=sXm7v6bdZwY

防疫紀錄片 Ep.2 「基層人物 偉大任務」

https://www.youtube.com/watch?v=WjdQwtmhgLY

 

高端履危  (登高履危)
生技投資話滄桑 / https://weisun4.pixnet.net/blog/post/33429082

#1
【專文】台灣高端疫苗可能才是全世界最安全的 — 一個哈佛公衞專家的觀點

#2
嬤打莫德納後過世,指揮中心公布57件不良反應 專家說怕副作用可等次蛋白疫苗
...蛋白質次單位疫苗是經蛋白質工程,將病毒基因送入細菌或細胞內使其產生病毒蛋白質,加以純化後,製成疫苗針劑,屬於最安全的「無感疫苗」。像B型肝炎疫苗,和人類乳突病毒(HPV疫苗),都屬於蛋白質次單位疫苗。

#3
國產疫苗成救星?醫師曝光驚人防護力數據 (林氏璧)

#4
食藥署決定是對的!ICMRA:第二代疫苗需要「免疫橋接」  
國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)聲明指出,第二代武漢肺炎疫苗,需要進行免疫橋接研究,對此,陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁說,「不必再懷疑,我們食藥署去年的決定是對的!」(資料照)

#5
毀國人對國產疫苗期待? 高端遭控疫苗保護力差..連加恩舉實驗數字打臉 稱中和抗體濃度算優等

#6
與台灣同行、保護力名列前茅! 美藥廠蛋白質次單位疫苗最快夏天問世

#7
毀國人對國產疫苗期待? 高端遭控疫苗保護力差..連加恩舉實驗數字打臉 稱中和抗體濃度算優等

#10
AZ疫苗血栓疑雲 停打續打國家一次看

#11
打莫德納掉髮不停 日本帥男慘變火雲邪神:100天後會全禿

#12
憂心肌炎副作用⋯瑞典丹麥建議年輕人停打莫德納、芬蘭跟進

#13
憂心臟發炎風險 冰島停打莫德納疫苗為北歐第五國

#14
桃園女學生打完BNT後心肌炎,已證實為疫苗嚴重副作用!目前「陷入昏迷」掛葉克膜搶救中

#15
"Proceed With Caution At Your Own Peril" - Merck's COVID 'Super Drug' Poses Serious Health Risks, Scientists Warn

#16
2學生打BNT心肌炎 中央挨批通報慢

#17
打完兩劑BNT「升2罩杯」美乳變爆乳 南韓正妹崩潰:跟瑜珈球一樣大

#18
男大生打BNT得心包膜炎 「心臟疼痛住院」莊人祥回應

#19
香港出現心肌炎機率比美國高 港府建議青年只打一劑BNT

#20
看新北幼兒園染疫 小兒科醫師:讓青少年和幼兒打高端

#21
男大生打2劑莫德納「患心肌炎」!吞8顆止痛藥沒用 胸部劇痛進加護病房

#22
疫苗涵蓋率逾57% 國內現首例接種BNT後死亡個案

#23
打疫苗後死亡再增7人 AZ、莫德納各3例 高端1例

#24
打完第一劑AZ竟頭痛到「開顱」 33歲男手術昏迷20天拔管亡

#25
BNT施打前「15項準備工作」超複雜!鄉民一看全跪:醫護真的很偉大

#26
BNT疫苗開打前 逾10道準備程序教學影片上線[影]

#27
台中首例打BNT死亡 62歲男接種9天後突在家猝逝

#28
新北首例!42歲男性打完BNT後胸悶、冒冷汗搶救不治

#29
台中疑打AZ死亡達百人 中風男接種第二劑後8天猝逝

#30
都打BNT!2國中生心肌炎 最嚴重裝葉克膜 

#31
打疫苗後確診心肌炎!莊人祥證實共27人 最大宗非BNT

#32
「AZ副作用」再+1!免疫系統遭攻擊…「四肢麻木」又疼痛 3大疫苗症狀曝光

#33
最年輕個案!桃市15歲女學生打BNT半個多月 上體育課休克亡
...
另外新增7例死亡,包含2例AZ、4例莫德納、1例BNT,年齡在58歲至89歲間,在接種5至8日後發生。
...  

#34
美追打第3劑關鍵曝光 BNT疫苗保護力驚人衰退
接種2劑輝瑞/BNT疫苗後6個月,保護力會從88%下降至47%。 

#36
COVID: Germany recommends booster shot for everyone over 18
The news comes as the number of new daily coronavirus infections in Europe's largest economy passed 60,000 for the first time.

#37
打二劑AZ四個月後保護力變負的? 羅一鈞:須打加強劑

#38
長庚醫「AZ+高端」試驗出爐 抗體比「AZ+AZ」高一倍以上

#39
羅巧倫打AZ「暴瘦剩38kg」 魂飛骨散曝3天症狀:像整個人廢了

#40
《麻辣鮮師》郭昱晴第3劑混打高端! 「北市難預約」跨區接種曝近況

#41
混打第三劑莫德納沒感覺?黃美珍親曝8小時後7副作用上身,發燒、呼吸不順通通來

#42
大量實驗證明!不活化疫苗對 Omicron 沒什麼保護力
...滅活病毒疫苗

#43
以色列初步研究:打4劑COVID疫苗仍難防Omicron (BNT)

#44
AZ打完第三劑追加高端「不怕人再被車撞」?名醫曝抗體多5.7倍
...名醫杜承哲日前還在臉書以趣味口味補充提到,雖然Omicron讓所有三劑組合抗體值下降,但「三劑mRNA」與「三劑高端」下降幅度相似,「所以選擇被車撞三次跟爆吃三次,抗體竟然差不多,我只能說高端戰士們懂選呀。」

#45
mRNA疫苗副作用 / Aeson Chen 

#46
雙AZ第三劑混打BNT!他曝恐怖副作用 釣大批苦主哀嚎

#47
科學報告:為何不建議給他們打疫苗?mRNA 疫苗,7大潛在 副作用!

#48
打莫德納隔天死亡獲賠30萬元 指揮中心說明3案獲疫苗救濟

#49
打疫苗後,2種病幾乎直線上升?《美國醫學會期刊》研究結果驚人 (心肌炎、心包炎)

#50
疫苗救濟最新審議結果 打AZ出現格林巴利症候群獲40萬元

#51
疫苗副作用臉部扭曲手腳抖 國一資優生言行如中風

#52
43歲男打完AZ後1個月 心肌梗塞才出院又再腦中風

#53
高端超搶手!兒科醫揭「1原因」證實:已經打完了

#54
港醫建議打高端 杜汶澤:連疫苗也只能打台灣出品

#55
突破性感染最少! 陳時中稱「高端沒有比較差」

#56
香港研究稱:青少年2劑BNT心肌炎風險較1劑高6倍

#57
那就是比較衰,這些mRNA疫苗沒有乖乖在手臂待好,跑進血管全身亂竄了啊。
...
不過安心啦,mRNA疫苗亂跑到心臟又停在節律點附近產生發炎反應損毀心肌細胞造成心律不整後遺症的機率不大,要衰人才會遇到,雖然有一定機率發生,但大部分人不是那個衰人。
這是輝瑞莫德納公司還有吹捧mRNA疫苗的人沒有詳細告訴你的事情。

#58
雙AZ第三劑混打BNT!他曝恐怖副作用 釣大批苦主哀嚎

#59
科學報告:為何不建議給他們打疫苗?mRNA 疫苗,7大潛在 副作用!

#60
BNT打完11天驚變「鬼剃頭」 30歲帥男後腦光禿難過年

#61
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打完BNT!她瞬間「老了20歲」 皮膚紅腫到不能張嘴

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#69
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#70
「我很不喜歡mRNA疫苗」 李秉穎:全身亂竄、器官發炎

#71
不只李秉穎對mRNA疫苗存疑 美國病毒學專家直指5大隱憂

#72
從宇昌案來看國民黨的抹黑影響——拖垮台灣生技發展、逼走人才

#73
高端爭議不斷「努力被抹滅?」 王必勝:和宇昌案、浩鼎案同樣手法

#74
「2款新冠疫苗」恐使月經大出血 歐盟專家示警:應列副作用
歐盟藥品管理局28日表示,莫德納和輝瑞/BNT的新冠疫苗可能導致月經大出血,建議列為副作用。(路透)
...

#75
格林-巴利症候群,在我國資料中,在接種現病症的最大宗者,為AZ接種者,共19例;其次為莫德納,有10例;第三是BNT,有2例,最後才是高端的1例。

#76
打完AZ疫苗10天後頭暈噁心引發血栓!台中40多歲男獲救濟金150萬元
...編號4806的雲林縣50多歲郭姓男子,接種BNT疫苗後9日因雙下肢麻痛等情形就醫,影像學檢查顯示多處脊髓病變,依據症狀發生時間及臨床表現研判,無法確定與接種疫苗的關聯性,依據「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」第18條第1 項及其附表嚴重疾病給付之規定,核予救濟金新台幣40萬元。

#77
打完AZ疫苗12天後腦梗塞性出血 40歲女獲最高額250萬救濟金
...BNT疫苗、格林巴利症候群

#78
打完莫德納疫苗後狂掉髮「變禿頭」新北44歲女獲救濟金3萬元
...VICP7月27日開206次審議小組會議,討論新冠及其他疫苗接種救濟審議案,近日公布審議結果。
此次共審議150案,有23案核予救濟金,年齡介於14歲至68歲間,分別為BNT 10例、AZ 8例、莫德納 4例及高端疫苗 1例,救濟金額從5000至3萬元不等。

#79
疫苗副作用爆不停 BNT慘吃上百件官司 驚人求償金額曝光

#80
5旬男接種AZ疫苗後多發性神經病變 獲45萬救濟金
...這次共審議150案,僅21案核予救濟,分別為阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗11案、莫德納(Moderna)疫苗6案、卡介苗1案、輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗3案,金額落在新台幣5000元到45萬元不等。

#81
莫德納武肺疫苗到期 日本銷毀4610萬劑 
日本向莫德納購買的1.43億劑武肺疫苗,有4610萬劑到期了必須銷毀。圖為日本所使用的莫德納疫苗。(彭博)

#82
日本開打XBB.1.5疫苗 舊型疫苗將銷毀8630萬劑

 

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