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萊鎂醫今登錄興櫃 盤中漲幅超過20%
2017-05-09 10:01

〔記者陳永吉/台北報導〕萊鎂醫(6633)今天以37元登錄興櫃,盤中一度上漲超過20%,該公司成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器,已經在去年第四季取得歐盟CE認證,並預計今年第四季即將透過歐洲第一大廠合作,正式於歐洲地區進行銷售。

萊鎂醫經營團隊,左二為董事長陳仲竹(記者陳永吉攝)

萊鎂醫董事長陳仲竹表示,現有國際大廠呼吸治療器產品皆以陽壓呼吸器為主,其主要原理為運用鼓風機不斷打氣,產生每分鐘約 50~60 公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開,一套主機含加熱加濕器及電源供應器重達6、7公斤,病患在睡眠時也需對抗持續吹出的氣流壓力,極不舒服;另因使用面罩難以固定,患者戴著睡眠時移動即會漏氣,不時就會醒來,故其患者治療接受度和長期順從性不高。

而萊鎂醫產品安鎂(iNAP)採用獨家創新設計的「口腔負壓」牽引,讓患者在睡眠時舌頭軟組織往前移動,不會受重力影響而往後掉落,達到維持呼吸道暢通的效果,大幅減少不適感,讓病患可自然呼吸,其間歇式運轉設計,不僅省電又能降低睡眠的干擾,搭載電池電源,讓使用者方便攜帶,與現有國際大廠產品截然不同的專利技術,且機台僅重達二百公餘克,同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點,讓患者隨身帶著走,無論居家還是外出旅行,都能方便使用,且僅用二顆 3 號電池或內建鋰電池,就能使用超過一周。其輕薄、可擕及省電等特性,將可有效滲透及取代現有陽壓型產品。

萊鎂醫是永豐餘集團上智生技、揚博科技、國發基金等法人注入資金所支持之新創醫療器材研發公司。萊鎂醫今年已邁入第七年,資本額為3億元,目員工人數51人,該公司董事長陳仲竹出身工研院,本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者,切入該項疾病的治療領域,開啟相關治療器材及零組件的研發。萊鎂醫目前在德、美國啟動人體臨床試驗,預計在今年底完成收案,有機會在2018年上半年取得美國FDA認證,搶攻全球最大的美國市場。


董事長 : 陳仲竹
總經理 : 陳仲竹

新竹縣竹北市生醫路二段22號5樓
http://www.somnics.com/


蘇嘉全當選立法院長 強調國會改革

https://www.youtube.com/watch?v=Qi8jx5If2cA


五分鐘看林濁水談國會改革

https://www.youtube.com/watch?v=8I2bDCe5w8Q


立法院變更好?國會改革成果民眾有感?

https://www.youtube.com/watch?v=6AmKFV1PmYk



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  • 訪客


  • 萊鎂醫睡眠呼吸器 攻歐
    2017-07-17 00:04經濟日報 記者高行/台北報導

    萊鎂醫(6633)成功研發全球最薄短小的微型負壓式睡眠呼吸中止治療器,5月9日登錄興櫃,該公司去年第4季取得歐盟CE認證,並預計今年第4季透過歐洲第一大廠合作,正式於歐洲地區進行銷售, 2018年上半年取得美國FDA認證,搶攻全球最大的美國市場。

    萊鎂醫2010年成立,資本額3億元,主要股東包括永豐餘集團上智生技、揚博科技、國發基金等,董事長陳仲竹出身工研院,本身就是睡眠呼吸中止症的重症患者,切入該項疾病的治療領域,開啟相關治療器材及零組件的研發。

    陳仲竹領軍下,萊鎂醫一開始就走顛覆傳統呼吸治療產品的創新路線,現有國際大廠產品自1990年代起就沒有太大改變,其主要原理為運用鼓風機不斷打氣,產生每分鐘約50公升的「正壓」氣流將呼吸道撐開。

    由於所需氣流量大,一套主機重達6、7公斤,不方便攜帶外,持續吹出的氣流也讓病患在睡眠時需對抗壓力,很不舒服,加上面罩難以固定,患者戴著睡眠時移動就會漏氣,不時就會醒來,對治療造成重大不便。

    萊鎂團隊所研發的新一代呼吸器,則獨家設計的口腔介面利用「負壓」牽引,讓患者在睡眠時舌頭不受重力影響而往後掉落,達到避免造成呼吸道阻塞的效果;也因為技術原理不同,讓其機台得以微型化,僅重數百公克,同時克服傳統產品使用不適及不便的缺點,讓患者隨身帶著走,無論居家還是外出旅行,都能方便使用,取替現有產品的潛力巨大。

    目前在德、美國啟動人體臨床試驗,預計在今年底完成收案,有機會在2018年上半年取得美國FDA認證,搶攻全球最大的美國市場。

  • 訪客

  • 萊鎂醫睡眠呼吸中止症治療裝置 通過 TFDA 醫材認證
    2017-12-28 16:23經濟日報 記者李珣瑛╱即時報導

    萊鎂醫療器材(6633)今(28)日宣布 ,旗下所研發攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」, 已取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品上市許可證。

    此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」由陳仲竹率領研發團隊,歷經六年開發成功,不但導入微型化的概念同時針對目前臨床上既有治療方式容易生的不適及便感,提供了於攜帶、舒安靜等解決方案目為改善睡眠呼吸中止症患者的健康及長期生活品質。

    萊鎂醫切入備廣大市場潛力的睡眠呼吸中止症治療領域,策略性進行全球睡眠醫學市場佈局。於 2012 年取得 ISO 13485、2013 年 取得台灣 GMP 品質系統認證、 品質系統認證、 2016 年獲得歐盟 年獲得歐盟 CE Marking、2017 年底拿到 馬來西亞 MDA,及台灣衛 ,及台灣衛 生福利部 TFDA 醫療器材許可證。萊鎂在台灣市場 醫療器材許可證。萊鎂在台灣市場 即將布局數家經銷及醫院通路,近期內推出此負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」正式上市,與合作廠商一起為國內睡眠呼吸中止症患者提供輕巧、舒適、使用便利的選擇及服務,造福國人。

    根據長期的臨床研究指出,睡眠呼吸中止症會造成慢性高血壓增加心管疾病的發生率,影響血糖代謝可能導致注意力不集中或憂鬱症等狀;更有機會因白日嗜睡而引發交通、工安事故。近年國際及各地區眠醫學的推廣,漸讓大眾認識睡眠的問題但部分打鼾患者還不為是需要找醫師,就醫診斷率普 遍偏低。

    在台灣約有 4.3%比例的人口就有打鼾合併睡眠呼吸 中止症 (估算有 100 萬人 )。其中 ,阻塞型睡眠呼吸止(OSA)為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷,造成阻塞進而引起 為睡眠中因呼吸道肌肉張力降低塌陷,造成阻塞進而引起 呼吸中斷現象。負壓式睡眠止症治療技術已進行多項臨床研究年,並獲選於 2017世界睡眠醫學大會世界睡眠醫學大會、德國睡眠學會 、德國睡眠學會、 台日耳鼻喉頭頸外科醫學大會上發表口論文,將此技術近期的臨床研究成果,展現給世界睡眠醫學領域的意見袖與專家獲得眾多 迴響與合作機會。

    萊鎂醫執行長陳仲竹博士表示,比銷售更重要的事是「教育」市場藉由大眾正確認知睡眠呼吸中止症可能引發對健康的警訊,進而諮詢、檢測以及就醫。萊鎂除了積極開發全球睡眠學市場進行營銷佈局,將持續產品上市後臨床研究、在產品策略發亦齊頭並進。

    萊鎂醫表示,團隊將一步開發雲端居家睡眠檢測,結合負壓式呼吸中止症治療目標為提供即時監控,降低醫療成本期能從多元面向對睡眠學領域做出更貢獻。


    萊鎂醫(6633)今日宣布 ,所研發攜帶型負壓式「睡眠呼吸中止症治療裝置」,取得台灣食品藥物管理署醫療器材產品上市許可證。記者李珣瑛/攝影


  • 訪客
  • 鼾聲如雷?萊鎂終結睡眠呼吸中止症的產品開發之路

    2018年2月9日
    萊鎂醫材技術長黃振寧博士 | Photo Credit: H. Spectrum

    根據台灣睡眠醫學學會調查,台灣人因失眠、打鼾、睡眠呼吸障礙等人口有20%,有將近500萬人。陳仲竹博士也是患者之一,因為切身之痛而創立萊鎂醫材,走上終止睡眠呼吸中止症的產品開發之路。為推廣與傳承創業經驗,萊鎂醫材技術長黃振寧博士受邀至H. Spectrum分享萊鎂醫材的心路歷程,不論是醫材開發經驗、團隊建立、專利佈局或是市場需求,都毫不保留地一一剖析。

    什麼是睡眠呼吸中止症
    睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 是指人在睡覺時,因呼吸道塌陷,導致呼吸變得費力,血氧含量降低而發生呼吸中止,造成睡眠時因為呼吸不到空氣而不斷醒來,嚴重時呼吸道會完全阻塞,甚至窒息。

    根據2013年的相關研究指出,全球有超過1億人口受到睡眠呼吸中止症之苦,但接受治療的人卻只有2,000萬人,特別是亞洲地區,大多數人都以為只是單純的打呼並不會特別留意,時間久了會造成許多慢性疾病的發生,如:憂鬱症、心血管疾病、肥胖等,而慢性疾病又會讓睡眠呼吸中止症更加惡化,形成惡性循環。

    Identify the Unmet Clinical Needs
    目前治療呼吸中止症的方式,有手術切除軟組織、牙套矯正和陽壓呼吸器三種,但都有其不便之處:手術有一定的風險,且沒有辦法保證軟組織不再增生;牙套矯正費時且成本高,而陽壓呼吸器在使用以及攜帶上非常不方便使用,黃博士還列出許多市面上非常有創意的解決方法,可惜都沒能真正解決問題,但從中能夠得知許多人迫切想要解決這個治療方法,也看見市場有許多未被滿足的需求。

    為了瞭解臨床需求,連自己也成為測試者
    萊鎂醫材是從工研院Spin Off的公司,電機背景的黃博士,剛開始是以研發替代役的角色加入團隊,並從睡眠檢測端投入產品,才驚覺自己竟然也是睡眠呼吸中止症的患者,使他更想投入臨床端,從根本解決問題。黃博士指出,醫療器材研發與藥物研發的不同之處在於,藥物流程較標準化,但是醫療器材流程會因產品而有所不同,使醫護端一開始很難熟悉,產品初期必須要有人在醫院陪伴病患檢查,同時觀察產品的使用情況,再針對每次的觀察與臨床測試做改進,且睡眠呼吸沒有動物實驗可以做,在安全上就更加仰賴文獻搜尋以及臨床的測試結果。因此黃博士與團隊白天的時間投入產品研發,晚上則到醫學中心陪伴並觀察患者使用情況,日夜不眠地改進產品。

    公司從成立到取得歐盟醫療器材認證,經過整整6年的時間,歷經了無數個在醫院度過的夜晚。從念頭的萌發到產品的實現,終於開發出微型負壓睡眠呼吸裝置,利用負壓吸附力量,將患者的舌頭和下顎,維持在不易阻塞呼吸道的位置,當壓力在口腔內建立後會持續存在,不需要再次供給壓力,維持上呼吸道的暢通,避免睡眠呼吸障礙的發生,且輕巧、低噪音,不影響睡眠品質。

    市場不明確時,先用專利搶下先機
    在產品開發過程,保護自己的專利絕對不能少,在剛開始有想法但尚未實現時,可申請概念型專利,以圖片和文字說明即可申請,速度較快且符合成本,讓自己有多一點的時間構想完整的正式專利,除此之外,全球專利佈局也很重要,在主要市場還不明確時,只要是有可能銷售的國家,就先申請當地的專利搶下先機,做有效的專利佈局與管理。

    團隊選人很重要!
    黃博士笑著說:「創業第一年感受最深的就是團隊」。一開始挑選人才最重要,要有足夠抗壓性,因為公司創立短期沒有收入,又有很多挑戰和困難,大家需要彼此鼓勵、安慰、互相照應,才能營造好的團體文化。除此之外,顧問這個角色也很重要,團隊創立初期就像是盲人,而顧問就是給予盲人正確方向的導盲犬,在大家都還不是很了解的時候,就需要顧問指引方向;不過黃博士特別叮嚀,有時候顧問會不太了解產品,一開始也需要教育顧問產品層面的基本知識,清楚了解後再讓顧問發揮所長,引導團隊,讓團隊更有信心去做每一件事情。

    最後黃博士勉勵大家,不論是醫療器材或是藥物研發,最重要的是必須要有不被澆滅的熱情,才能在生醫創業的偉大航道上,找到自己的路。

    公司介紹
    萊鎂醫成立於2011年,六年之間成功研發出全球最輕薄短小的微型負壓睡眠呼吸治療裝置,功能更勝歐美大廠產品,並已獲歐盟醫療器材(CE Marking)認證,目前正進行跨國多中心臨床試驗以取得FDA認證,搶進全球龐大的睡眠呼吸中止症市場。萊鎂醫(6633)已於2017年五月登錄興櫃。

    撰文:Welly Chien
    核稿:卓筱涵


  • 魏尚世
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  • 訪客
  • 萊鎂醫(6633)公告董事會決議辦理現金增資發行新股600萬股,暫定每股30元
    發表於 2018-03-07

    說明
    1.董事會決議日期:107/03/07
    2.增資資金來源:現金增資發行普通股
    3.發行股數(如屬盈餘轉增資,則不含配發給員工部份):6,000,000股

    4.每股面額:新台幣10元
    5.發行總金額:新台幣180,000,000元
    6.發行價格:暫定每股30元

    7.員工認購股數或配發金額:依公司法第267條之規定,保留發行新股總額10%,計600,000股,由本公司員工認購。
    8.公開銷售股數:不適用
    9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):發行新股總額90%,計5,400,000股,由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例認購之。

    10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:逾期未辦理拼湊登記及拼湊後不滿一股之畸零股與員工及原股東放棄認購或認購不足之部分,授權董事長洽特定人認購之。
    11.本次發行新股之權利義務:與原已發行之普通股股份相同。
    12.本次增資資金用途:充實營運資金
    13.其他應敘明事項:

  • 看來公司方的信心強

    魏尚世 於 2018/04/10 10:47 回覆

  • 訪客
  • 立法院會議直播跳票 國民黨團拒絕公民監督
    2008年10月02日上稿編輯: 陳誼芩

    公民監督國會聯盟昨(1日)到立法院門口召開記者會,除了抗議立法院長王金平所承諾的隨選視訊系統(VOD)跳票之外,也針對國民黨團所決議的拒絕公督盟監督,表達公督盟的訴求。

    今年8月中,立法院組團赴美國華盛頓取經,考察國會頻道及資訊透明化措施,考察團回國後,王金平曾公開表示,將在今年9月開始的第二會期開放網路會議直播,並在2009年1月開始電視直播。但立法院已開議一個月,至今仍看不到議事直播,9月開放的承諾宣告跳票。

    公民監督國會聯盟要求,王金平應該儘快召開朝野協商,修改內規允許立法院隨選視訊系統公開上網,供民眾自行點閱,並建立富有教育意義的國會專屬頻道。惟有如此,台灣的民主方能取法乎上,讓民意代表的表現隨時受到民意監督,真正扮演好為民喉舌的稱職角色。

    此外,中國國民黨立法院黨團於日前召開黨團大會,訂出與公督盟互動的三項一致性原則。這三項所謂的一致性原則,除了拒絕公督盟的監督之外,也不允許黨團成員與公督盟有任何的互動,並將以提告的方式阻止其他有志從事國會監督的團體或個人,對國民黨的委員提出評鑑報告。

    立委蔡錦隆在接受中央社採訪時表示,立法委員沒有法定義務向不具公信力的單位團體呈報問政資料,且公督盟率然公布主觀評鑑結果,已經損害多位積極問政立委的名譽,黨團近期內將對該聯盟提出告訴。

    公督盟理事長顧忠華表示,美國國會日前否決布希政府提出的7千億美元救市法案,許多國會議員,包括執政黨議員,表示是順應民意要求,因此投下反對票。這顯示美國的代議民主仍維繫了選民與民意代表的委任關係,民意代表不是選上之後就可以罔顧選民的集體意志而為所欲為。

    顧忠華指出,美國的選民如何知道,他們選出的國會議員有無如實反映民意呢?美國國會的資訊十分透明化,如此次引起爭議的法案都全文掛在CNN網頁上提供下載 (共110頁),每位議員的發言及投票也完全即時公諸於世,接受全民檢驗。

    公督盟於昨(1日)在立院門口召開記者會,同時呼籲王金平院長兌現承諾開放會議隨選視訊直播,也請國民黨團懸崖勒馬,不要忽視近80%的黨團成員已簽署國會改革承諾書,以及推動國會陽光、透明的改革決心。

  • 訪客
  • 萊鎂醫(6633)董事會授權董事長訂定現金增資認股600萬股,發行價25元,認股基準日107/08/19
    發表於 2018-07-23

    本資料由 (興櫃公司) 萊鎂醫 公司提供

    序號 1 發言日期 107/07/23 發言時間 17:11:32
    發言人 陳仲竹 發言人職稱 執行長 發言人電話 0905951263
    主旨 公告本公司董事會授權董事長訂定現金增資認股基準日及相關事宜
    符合條款 第 9款 事實發生日 107/07/23

    說明
    1.董事會決議或公司決定日期:107/07/23
    2.發行股數:6,000,000股
    3.每股面額:新台幣10元

    4.發行總金額:按面額計新台幣60,000,000元
    5.發行價格:每股新台幣25元

    6.員工認購股數:發行新股數之10%,計600,000股
    7.原股東認購比例(另請說明每仟股暫定得認購股數):發行新股數之90%,即5,400,000股,由原股東按認股基準日之股東名簿所載持股比例認購,每仟股認購約176.32653061股。
    8.公開銷售方式及股數:不適用

    9.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認股不足一股之畸零股,得由股東自停止過戶日起5日內自行至本公司股務代理機構辦理拼湊為整股,認購不足、放棄認購或拼湊仍不足一股之部份,授權董事長洽特定人按發行價格認購之。
    10.本次發行新股之權利義務:與原已發行之股份相同。
    11.本次增資資金用途:充實營運資金
    12.現金增資認股基準日:107/08/19

    13.最後過戶日:107/08/14
    14.停止過戶起始日期:107/08/15
    15.停止過戶截止日期:107/08/19

    16.股款繳納期間:
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