首發學名藥在美上市 漢達明年可望獲利
2016/12/21 《環球生技月刊》整理
聚焦505(b)2新藥與高技術門檻學名藥開發的漢達生技（6620），將於12月28日登錄興櫃，每股參考價78元。旗下以思覺失調症為適應症的首發學名藥（FTF）「Quetiapine XR Tab.」，已於今年11月在美國上市，享有180天獨賣期，可望帶動公司明年獲利。
Quetiapine XR Tab.為跨國藥廠AstraZeneca旗下SEROQUEL XR的首發學名藥，漢達於2008年7月向美國FDA提出ANDA（簡易新藥上市程序）申請，並於2011年10月與原廠和解。
根據IMS Health data統計，截至2016年9月30日，SEROQUEL XR的4種劑量，在美國12個月內的銷售額總計約9.11億美元。
漢達生技總經理宋國峻（左）與董事長劉芳宇（右）。
漢達生技總經理宋國峻指出，Quetiapine XR Tab.由美國合作夥伴Par Pharmaceutical, Inc.負責經銷事宜，並與漢達以及另一合作對象Deerfield Generics, L.P.分享銷售利潤，目前已拿下美國約60-80%市場，價格則為原廠藥的50-70%。
漢達生技董事長劉芳宇表示，公司以研發為最大優勢，短期至中期將以此為最大目標，已與合作夥伴共同完成6項學名藥開發，並分別向加拿大藥政單位、美國FDA與中國CFDA提出申請。
除了高技術門檻的學名藥，也持續開發505(b)2新藥，目前各有4項開發案正在進行。505(b)2新藥將鎖定癌症、神經科及泌尿科領域，其中，降血壓用藥HND-024則與台灣廠商合作開發。
他進一步指出，為了降低公司生產及訴訟風險，合作代工廠Catalent Pharma Solutions, Inc也成為公司股東，使雙方關係更緊密，並由Catalent負擔訴訟相關費用，漢達也因此減少支出。
漢達以藥物劑型及處方設計為基礎，以台灣作為全球營運及研發中心，藉由美國子公司Handa Pharmaceuticals, LLC(Handa US)與中國孫公司杭州漢達，進入美國、中國全球前兩大藥物市場。
目前最大股東為Liu Handa Holdings,LLC，持股佔27.3%，董事長劉芳宇為法人代表，第二大股東為美國醫藥公司Cary Pharmaceutils，持股約14%，復星醫藥關係企業Fosun Industrial Co., Limited則以持股12%位居第三大。
董事長 : 劉芳宇
總經理 : 陳俊良 (宋國峻)
台南市新市區南科三路23號3樓之1、3樓之2
http://www.handapharma.com.tw
黃河的水 - 黃仲崑
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記得我 - 黃仲崑
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505(b)(2)
思覺失調症...
食道炎..........DEXILANT
抗癲癇..........TruPharma
Tascenso ODT...多發性硬化症
HND-002........胃食道逆流
HND-033........慢性骨髓性白血病 / 孤兒藥
HND-027........急性淋巴性白血病 / 孤兒藥
HND-032.........戒菸輔助劑
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