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北極星返鄉 抗癌藥將問世
2015-04-20 04:01 經濟日報 記者黃文奇/台北報導

北極星藥業回來了,董事長吳伯文將宣布,公司預備規劃回台上櫃,挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」(以下簡稱ADI)已在全球完成11個臨床試驗,還有11個正在進行中的臨床試驗,針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢,業界認為,該產品有機會搶在浩鼎之前,成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。

ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗,在美國知名癌症中心MSKCC領導下,在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人,其中台灣就有194人,公司預期在今年底完成數據分析,如果一切順利,可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。

自2005年以來,所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療,包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式(compassionate use)申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗,也是以單一用藥、第二線治療模式。

最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作,探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療,發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。

目前正進行中的聯合用藥臨床試驗,包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌,在MSKCC的胰臟癌、肝癌,在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌,以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗,該試驗將以ADI搭配順鉑(cisplatin)做一線治療,直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦(Nexavar)做對比。

北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業,兩者都是新藥開發公司,但前者聚焦抗癌用藥開發,後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外,也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗,他透露,未來仍希望把其他機會留給台灣,換言之,回台上市櫃僅是序曲。


董事長 : 連華榮  (吳伯文)
總經理 : 陳紹琛  (吳伯文)

P.O. Box 309, Ugland House,Grand Cayman, KY1-1104, Cayman
http://polarispharma.com/


永恆的回憶 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=JDM5bHQG8ik

又是細雨 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=vHzEzu583Rs

浪子淚 + 又是細雨 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=aTPcKBwZVWI

又是細雨 + 永恆的回憶 + 不了情 - 孫情
https://www.youtube.com/watch?v=PRqdJ8lDgEY

【北極星藥業超耀眼 BTC再造生技巔峰?法人一同抬轎七大"生"力軍!

https://www.youtube.com/watch?v=tQr0A4AI608

超級夜總會【3-2】詹雅雯 北極星

https://www.youtube.com/watch?v=3lEOIQEKZCE

 

快速審查認定 (Fast Track Designation)、加速核准(Accelerated approval)、挪威主權基金、 
ADI-PEG 20.....肝細胞癌
ADI-PEG 20.....黑色素癌
ADI-PEG 20.....肺間皮癌
ADI-PEG 20.....非小細胞癌
ADI-PEG 20.....急性骨髓白血症病
ADI-PEG 20.....非何杰金氏淋巴癌

#16 (小乖)
生技股不少都在築底, 看起來在某些價位有支撐.
不過戰線不宜太長.

#18
雖有正面的消息, 前方依然漫漫長路.

#19
再談我的北極星藥業(6550)
http://mark618.pixnet.net/blog/post/114604148

穿夾腳拖的老黑胖

#25
之前參加北極星的法說會
總覺吳總有些話欲言又止, 大概是市場對生技股不友善的無奈.
近期的股價應該會幫忙提振士氣.

#30
有幾家新藥公司成功的話, 將會引領風騷.
北極星應該是其中之一.

#38
北極星執行長吳伯文遭解任 正文人馬全面進駐

#40
北極星藥業-KY(6550)董事吳伯文辭職

#41
北極星藥業-KY(6550)聚焦臨床控支出,營運改善計畫漸入佳境

#45
北極星-KY(6550)末期肺間皮癌臨床,6月初進行Ⅱ期試驗期中分析

#46
北極星藥業-KY(6550)腦癌1B期臨床試驗正式啟動,預計收錄26位病患

#48
Zoom大股東陳賢哲 入主北極星

#49
北極星-KY(6550)三抗癌新藥下半年進三期臨床,跨足CDMO三年後發酵

#51
北極星藥業將啟動全球首個基因標記肝癌三期臨床試驗

#52
北極星藥業-KY看好mRNA發展潛力,延攬技術重量級專家加入團隊

#53
北極星藥業-KY違反重訊申報遭處違約金3萬元

#54
國衛院攜手北極星 開發mRNA疫苗/細胞治療技術

#57
北極星MPM用藥 獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格
...快速審查資格(Fast Track Designation)、擴展使用政策(Expanded Acess Policy)

#60
《生醫股》北極星8月中啟動肺間皮癌解盲程序
...肝癌二線  2015 解盲失敗
...肺間皮癌三期 Q3

#61
北極星新藥開發大邁進,師法一藥品多藥證做法,ADI市場會很龐大
...解盲成敗一翻兩瞪眼

#62
《Genet法說筆記》北極星(6550)回應提問:肺間皮癌解盲時程與結果是否樂觀? 上市商轉計畫為何?
...新藥臨床進度表

#63
【打造生技護國山4】新冠疫情意外創造機會 北極星董座大爆3年後成長關鍵

#64
【理財All in One】專攻癌症代謝療法的新藥公司 北極星藥業-KY(6550)

胸膜間皮瘤免疫治療研究進展

#65
〈熱門股〉北極星-KY肺間皮癌新藥三期將解盲 創上市新高價

#66
北極星是救命星?謝金河4字直白評生技股 「炒股者戒!」
...以營收數字和獲利金額看生技股的最後結果會是如何?

#67
北極星-KY肺間皮癌下週解盲;軟組織肉瘤將申請三期

#69
北極星肺間皮癌新藥三期解盲!後續將加速申請美 FDA 藥證

#72
追逐北極星、全力拋售長榮!謝金河:台灣資本市場罕見的奇特現象
...長期以來不少名嘴, 以營收和EPS評價生技產業

#73
北極星啟動美 FDA 腦癌二/三期!臨床收案採取 GBM 雙軌並行

#74
北極星-KY啟動兩項腦癌臨床 最快兩年完成

#75
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#78
北極星-KY肺間皮癌新藥 最快明年底前取得藥證

#79
北極星-KY非酒精性脂肪肝炎新藥 申請台灣二期臨床試驗

#80
北極星藥業-KY與國衛院簽合作意向書,合作開發DNA、mRNA疫苗等相關技術

#81
北極星新藥ADI-PEG 20獲美FDA同意軟組織肉瘤三期人體臨床試驗

#82
北極星-KY肺間皮癌新藥 3月與美FDA展開藥證申請前會議

#84
【公告】北極星藥業-KY與全球適應性研究聯盟(Global Coalitionfor Adaptive Research, GCAR)共同宣佈ADI-PEG 20在GBM適應性臨床創新試驗體系(GB M AGILE)試驗正式啟動

#85
北極星藥業-KY著眼CDMO市場,擬砸18億元入股霖揚生技

#87
獨家/北極星藥業 CDMO 計畫大轉彎 斥資20億元併購霖揚生技、原宜蘭建廠計畫將暫緩

 

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