銘_C0989_方蟹

法德藥 降血壓藥獲美訂單
2014/1/7
 
法德藥(4191)於日前宣佈,公司生產之長效降血壓藥Metoprolol Succinate ER Tablet產品(原廠商品名:Toprol xl),已接獲美國通路商之正式訂單,待經美國FDA評估核准後,即可在市場上銷售。公司預估,此藥將搶下美國12億美元(約新台幣360億元)的年銷售額。

法德藥表示,此藥在美國市場約有12億美元的年銷售額,是一個重磅型產品,經過四年的積極佈局,美國通路商已於日前正式向法德藥下單,對於公司明年業績的挹注可期。

法德生技藥品成立於2008年,是國內少數具備實際成功開發美國學名藥產品(ANDA)經驗的專業團隊。主要從事特殊學名藥的研究與開發工作,包括困難學名藥(Difficult-To-Formulate)和挑戰美國FDA第四類(Paragraph IV,PIV)首仿(First-To-File)學名藥(Abbreviated New Drug Application,ANDA)的上市申請。

公司於2011年和2012年,成功開發抗高血壓和抗糖尿病等產品,極具市場潛力的,已分別向美國FDA申請、ANDA送件。去(2013)年7月,法德百分之百轉投資的中國廣東佛山里水廠,經美國FDA進行產品上市前的查廠(PAI),獲得零483無缺失的高標評價通過。

法德藥於去(2013)年底成功募集資金7億元,使股本擴充至4.9億元,主要法人股東包括國發基金、康聯控股(F4144)、和中鋼 (2002)旗下的啟航創投、聯訊創投、中信金創投,與工研院創新創投等策略性投資人。

因公司事業性質須有較長準備期間,故成立迄今營運尚未擺脫虧損,2012年營收1,072萬元,稅前虧損1.4億元,每股稅後虧損3.72元;累計2013年上半年營收85萬元,稅前虧損1.03億元,每股稅後虧損2.14元。


董事長 : 黃逸斌
總經理 : 詹惠如

新北市中和區連城路236號5樓之1
http://www.pharmadax.com


銘_C0989_方蟹_2

我送你一首小詩 - 陳明韶

https://www.youtube.com/watch?v=_sAw5mhqmsY

相思 + 春雷輕響的早晨 + 我送你一首小詩 - 范廣惠
https://www.youtube.com/watch?v=kKjobdnW-m8

春雷輕響的早晨 - 范廣惠 + 劉春英 + 周香蓮

https://www.youtube.com/watch?v=vblwt5RESPs


......Metoprolol................降血壓藥
......Levetiracetam ER.....抗癲癇用藥
......Glyburide.................糖尿病
......Seroquel XR.............抗精神病藥

#1
法德藥又一學名藥向FDA送件

#2
F-康聯結盟法德藥 兄弟檔創「勝群」

#3
美降血壓學名藥證今年可得,法德藥營運漸增溫

#5
法德藥新藥大步走 旗下抗精神病學名藥 進入美FDA

#7
法德藥抗精神病學名藥與原廠AstraZeneca專利訴訟攻防

#13
法德藥糖尿病藥證到手 5月北美開賣 明年Q2上櫃

#14
法德藥精神用藥獲台灣藥證,搶10億元大餅

#19
法德藥 獲中國四環醫藥入股

#24
法德藥(4191)美中三產品聽牌等藥證,IPO啟動,年中送件申請上櫃

#26
抗思覺失調症藥登陸,法德藥(4191)攜康聯-KY(4144)力拚拿下20%市佔

#27
法德藥 今年營收拚倍增

#28
法德藥11月營收持續高成長 12月再添新動能

#29
法德藥歐洲子公司無力償債 宣布破產

#30
法德藥11月營收持續高成長 12月再添新動能

#31
法德藥學名藥產品 獲美國FDA正式核准並取得藥證
...重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD)...Venlafaxine ER Tablets

#32
再傳捷報!法德藥(4191)B肝藥恩替卡韋片獲中國註冊證

#34
現金水位不足未改善,法德藥承銷券商閃辭,最快3月中下旬下興櫃


.
 

arrow
arrow

    魏尚世 發表在 痞客邦 留言(34) 人氣()